腹部穿刺器綜合性能測(cè)試儀

腹部穿刺器綜合性能測(cè)試儀

一、核心測(cè)試項(xiàng)目

?穿刺力測(cè)試?

通過(guò)模擬穿刺過(guò)程（常用豬腹部組織作為試驗(yàn)材料），測(cè)量穿刺器穿透模擬組織所需的力度。

穿刺速度可調(diào)（0-200mm/min），以適配不同臨床場(chǎng)景。

?密封性測(cè)試?

檢測(cè)氣體泄漏情況：向穿刺器施加4kPa壓力氣體，監(jiān)測(cè)壓力衰減或氣泡冒出，評(píng)估密封效果。

?氣阻與泄漏測(cè)試?

測(cè)量穿刺器在充氣狀態(tài)下的氣體流量，確保氣腹穩(wěn)定性?。

?插拔性能測(cè)試?

模擬手術(shù)中器械反復(fù)插拔過(guò)程，記錄插拔力變化及連接牢固度。

二、技術(shù)參數(shù)與配置

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及工作原理

符合標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T1710-2020

工作原理：

測(cè)試儀通過(guò)力學(xué)傳感器陣列和自動(dòng)化機(jī)械系統(tǒng)模擬真實(shí)手術(shù)操作：

機(jī)械驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)推動(dòng)穿刺器穿透模擬組織，高精度傳感器實(shí)時(shí)采集穿刺力、位移、氣壓等數(shù)據(jù)?；

密封性測(cè)試中，氣壓模塊施加穩(wěn)定壓力并監(jiān)測(cè)泄漏量，數(shù)據(jù)傳輸至處理模塊生成報(bào)告。

四、應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)

?適用場(chǎng)景?：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收?。

?合規(guī)性?：嚴(yán)格遵循YY/T 1710-2020標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋穿刺力、密封性、氣阻等全項(xiàng)目檢測(cè)?。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;